相较于传统的化学药品是由药品生产企业通过精确的配方合成，生物制剂是在活的生物体内制造。且倾向于生产更大型、更复杂的分子，具有目标特异性较高及毒性较低的优势。
生物制剂并非新概念。胰岛素、人类生长激素及红细胞生成刺激剂等高价值产品均为生物制剂。然而，最近在遗传学及对细胞过程的理解方面的进展，为新的生物制剂产品打开了大门。全球生物制剂市场规模由2016年的2202亿美元增长至2020年的2979亿美元，年复合增长率为7.8%。
由于有疾病的人数不断增长，特别是需要长期医疗保健和用药的慢性病人群，导致社会对医疗保健的需求不断增加，从而使人口老龄化推动了生物制剂市场的发展。近年来，中国生物制剂市场规模不断增长，从2016年的1836亿元增长至3457亿元，年复合增长率高达17.1%。
生物制剂的研发是一项庞大的工程，一般可分为以下四个阶段：药物发现阶段;临床前研究阶段;临床试验阶段;及上市后研究阶段。IND前阶段包括药物发现及临床前研究阶段。根据相关资料，一家普通生物制药公司开发一款创新药物平均需要至少10年，而临床试验阶段平均需要6至7年。因此，有效加快开发过程对于促进全球生物医药创新至关重要。
全球医药研发支出由2016年的1567亿美元增长至2020年的2048亿美元，复合增长率为6.9%。
在政府政策和制药公司的战略的支持下，中国积极推动医药研发。中国医药研发支出由2016年的人民币788亿元增至2020年的人民币1703亿元，复合年均增长率为21.3%。
由于美国生物医药的创新能力及技术在全球都是绝对领先阶段，新开研发项目数也较多，因此美国生物制药工厂数量最多，大约有583个，而欧洲则是产能最多的区域，欧洲平均每个工厂的产能高达12300升。
亚洲虽然在工厂数量上与美国相近，但是每个工厂平均产能远低于美国。从CMO数量看，亚洲虽然只有142家CMO企业拥有生物药产能，但是其CMO平均产能却是全球最高，达到9800升，高度集中，主要是Celltrion和Samsung等生物药CMO第一梯队在韩国建造了超大产能的工厂。全球生物药产能目前处于高集中度阶段，排名前十的制造厂商占据了40%的生物药产能
以上数据参考前瞻产业研究院《中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。
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本报告前瞻性、适时性地对生物制药行业的发展背景、供需情况、市场规模、竞争格局等行业现状进行分析，并结合多年来生物制药行业发展轨迹及实践经验，对生物制药行业未来...
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